為了加強對我院醫(yī)療技術(shù)臨床應用的管理,，保障醫(yī)療安全,，提高醫(yī)療質(zhì)量，促進醫(yī)學學科的發(fā)展,，按照國務院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的要求及有關(guān)規(guī)定,。

一、 技術(shù)準入指的醫(yī)療技術(shù),，分為新技術(shù)和現(xiàn)有技術(shù)(成熟技術(shù))

現(xiàn)有技術(shù)包括專項技術(shù)和常規(guī)技術(shù),，凡引進在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)尚未開展的現(xiàn)有技術(shù)均稱為新業(yè)務。

新技術(shù)是指在本市范圍內(nèi)首次應用于臨床的診斷的部分診療技術(shù),，包括下列項目：

(一) 使用新試劑的診斷項目;

(二) 使用二,、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目;

(三) 創(chuàng)傷性的診斷和治療項目;

(四) 生物基因診斷和治療項目;

(五) 使用產(chǎn)生高能射線設備的診斷和治療項目;

(六) 組織、器官移植技術(shù)項目;

(七) 其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項目,。

二,、 醫(yī)療技術(shù)準入項目技術(shù)評估申請：

(一) 新技術(shù)臨床試用和新業(yè)務臨床應用項目向市衛(wèi)生行政部門指定的市醫(yī)學會申請。

(二) 新技術(shù)臨床試用和新業(yè)務臨床應用項目申請須提交有關(guān)材料：

1,、 項目申請書;

2,、 可行性研究報告，主要包括：

(1) 醫(yī)療機構(gòu)基本情況(包括床位數(shù),、科室設置,、技術(shù)人員、設備和技術(shù)條等);

(2) 擬開展新技術(shù)臨床試用和新業(yè)務臨床應用項目相關(guān)的技術(shù)條件,、設備條件和技術(shù)人員情況;技術(shù)需求狀況和成本效益分析等內(nèi)容;

(3) 相關(guān)的規(guī)章制度,、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程;

(4) 衛(wèi)生行政部門或市醫(yī)學會規(guī)定提交的其他材料,。

3,、 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本及其復印件。

申請開展新技術(shù)臨床試用的,，除提供上述材料外,，還需提供國內(nèi)外有關(guān)該項技術(shù)研究和使用情況的檢索報告及技術(shù)資料。其中，涉及醫(yī)療器械,、藥品的,，還應當提供相應的批準文件。

三,、 新技術(shù)臨床試用或者專項技術(shù)臨床應用時，發(fā)生下列情形之一的醫(yī)療機構(gòu)應立即暫停臨床應(試)用并上報市衛(wèi)生局,。

(一) 發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的;

(二) 可能引起嚴重不良后果的;

(三) 技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或消失的;

(四) 申報批準后半年內(nèi)未開展業(yè)務的,。

市衛(wèi)生局、市中醫(yī)管理局,、區(qū)縣衛(wèi)生局應當對有關(guān)情況組織調(diào)查,，對適宜繼續(xù)開展試用或者應用的，作出恢復臨床應(試)用的決定,。

四,、 醫(yī)療機構(gòu)不得將獲準臨床應用的新技術(shù)和專項技術(shù)在其他機構(gòu)進行臨床應用，但緊急救援,、急診搶救的情形除外,。

五、 對違反本規(guī)定的,，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定進行處罰,。

延慶縣醫(yī)院